【产品名称】医用消毒超声耦合剂 【生产许可证编号】苏食药监械生产许20120118号 【医疗器械注册证编号】苏械注准20182230037 【产品技术要求编号】苏械注准20182230037 【组 成】医用消毒超声耦合剂由卡波姆、三氯生、丙二醇和去离子水组成,材料符合YY0299-2008标准要求,按装量不同分为六种规格。本产品为非无菌产品。 【用 途】在超声诊断和**操作中,充填或涂敷于皮肤—黏膜与探头(或**头)辐射面之间,用于透射声波的中介媒质。 【产品禁忌】高敏体质、体表有创伤者、孕妇应遵医嘱使用。 【产品特点】 1、不刺激皮肤黏膜,不易引起致敏反应; 2、对探头无损伤;水溶性凝胶基质易*; 3、与人体组织声速相等不致超声波束形状失真; 4、衰减系数很小,不致降低信噪,有利于检出弱回波信号; 5、与人体组织声特性阻抗近视相等,反射损失小; 6、具有良好的热稳定性,涂敷后在较长时间不干化,保持黏性和粘附性,以便探头滑移顺畅。 【使用方法】涂敷于皮肤黏膜与探头辐射面之间或灌注于探头与探头护套间 【注意事项】独立包装拆封即用,高敏体质、体表有创伤者、孕妇应遵医嘱使用。 【储 存】应贮存于温度为-10℃~+40℃且清洁、干燥、通风的仓库中。 【包装规格】12g/支、15g/支、18g/支、20g/支、22g /支、250g/瓶 【使用期限】二年 【生产日期】见中包装 【失效日期】见中包装 【说明书修订日期】2017年8月10日 【注册人/生产企业/售后服务】江苏西臣奥勒医疗科技有限公司 【住所】建湖民营科技创业园4号路88号 【生产地址】建湖县民营科技创业园建宝北路108号2楼